Acclean

Nume generic: gluconat de clorhexidină
Forma de dozare: clătire orală




Revizuit medicalde Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 martie 2021.

Pe aceasta pagina
Extinde

Acclean este o clătire orală care conține 0,12% clorhexidină gluconat (1,1’-hexametilen bis [5-(p-clorfenil)biguanid]di-D-gluconat) într-o bază care conține apă, 11,6% alcool, glicerină, sorbitan PEG-40 diizostearat, aromă, zaharină de sodiu și FD&C Blue No. 1. Produsul gluconat de clorhexidină este o soluție aproape neutră (interval de pH 5-7). Gluconatul de clorhexidină este o sare a clorhexidinei și a acidului gluconic. Structura sa chimică este:







Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină Acclean asigură activitate antimicrobiană în timpul clătirii bucale. Semnificația clinică a activităților antimicrobiene ale clătirii orale cu gluconat de clorhexidină nu este clară. Eșantionarea microbiologică a plăcii a arătat o reducere generală a numărului anumitor bacterii testate, atât aerobe, cât și anaerobe, variind de la 54-97% până la șase luni de utilizare.





Utilizarea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină într-un studiu clinic de șase luni nu a dus la nicio modificare semnificativă a rezistenței bacteriene, creșterea excesivă a organismelor potențial oportuniste sau alte modificări adverse ale ecosistemului microbian oral. La trei luni după ce utilizarea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină a fost întreruptă, numărul de bacterii din placă a revenit la nivelurile inițiale și rezistența bacteriilor din plăci la gluconat de clorhexidină a fost egală cu cea de la momentul inițial.

Farmacocinetica:Studiile farmacocinetice cu clătirea orală cu gluconat de clorhexidină indică aproximativ 30% din ingredientul activ, gluconat de clorhexidină, este reținut în cavitatea bucală după clătire. Acest medicament reținut este eliberat lent în fluidele orale. Studiile efectuate pe subiecți umani și animale demonstrează că gluconat de clorhexidină este slab absorbit din tractul gastrointestinal. Nivelul plasmatic mediu de gluconat de clorhexidină a atins un vârf de 0.206 mcg/g la oameni la 30 de minute după ce au ingerat o doză de 300 mg de medicament. Nivelurile detectabile de gluconat de clorhexidină nu au fost prezente în plasma acestor subiecți la 12 ore după administrarea compusului. Excreția de gluconat de clorhexidină a avut loc în principal prin fecale (~90%). Mai puțin de 1% din gluconat de clorhexidină ingerat de acești subiecți a fost excretat prin urină.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină este indicată pentru utilizare între vizitele la stomatologie, ca parte a unui program profesional pentru tratamentul gingivitei, caracterizată prin înroșirea și umflarea gingiilor, inclusiv sângerări gingivale la sondare. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu a fost testată la pacienții cu gingivita ulcerativă acută necrozantă (ANUG). Pentru pacienții care au concomitent gingivita și parodontită, veziPRECAUȚII.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu trebuie utilizată de persoanele despre care se știe că sunt hipersensibile la gluconat de clorhexidină sau alte ingrediente din formulă.

Efectul clătirii orale cu gluconat de clorhexidină asupra parodontitei nu a fost determinat. O creștere a calculului supragingival a fost observată în testele clinice la utilizatorii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină, comparativ cu utilizatorii de control. Nu se știe dacă utilizarea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină duce la o creștere a calculului subgingival. Depunerile de calcul trebuie îndepărtate printr-o profilaxie dentară la intervale de cel mult șase luni. Anafilaxie, precum și reacții alergice grave, au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață cu produse dentare care conțin clorhexidină.VEZI CONTRAINDICAȚII.

1. Pentru pacienții cu gingivita și parodontită coexistente, prezența sau absența inflamației gingivale în urma tratamentului cu clătire orală cu gluconat de clorhexidină nu trebuie utilizată ca un indicator major al parodontitei subiacente.

2. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină poate provoca colorarea suprafețelor bucale, cum ar fi suprafețele dinților, restaurările și dorsul limbii. Nu toți pacienții vor experimenta o creștere semnificativă din punct de vedere vizual a colorării dinților. În testele clinice, 56% dintre utilizatorii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină au prezentat o creștere măsurabilă a petelor anterioare faciale, comparativ cu 35% dintre utilizatorii de control după șase luni; 15% dintre utilizatorii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină au dezvoltat ceea ce s-a considerat a fi pete grele, comparativ cu 1% dintre utilizatorii de control după șase luni. Pata va fi mai pronunțată la pacienții care au acumulări mai mari de placă neeliminată.

Petele rezultate din utilizarea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină nu afectează negativ sănătatea gingiilor sau a altor țesuturi bucale. Petele pot fi îndepărtate de pe majoritatea suprafețelor dentare prin tehnici profilactice profesionale convenționale. Poate fi necesar un timp suplimentar pentru a finaliza profilaxia. Discreția trebuie utilizată atunci când se prescrie la pacienții cu restaurări faciale anterioare cu suprafețe sau margini aspre. Dacă pata naturală nu poate fi îndepărtată de pe aceste suprafețe printr-o profilaxie dentară, pacienții trebuie excluși de la tratamentul de clătire orală cu gluconat de clorhexidină dacă decolorarea permanentă este inacceptabilă. Petele din aceste zone pot fi dificil de îndepărtat prin profilaxia dentară și, în rare ocazii, poate necesita înlocuirea acestor restaurări.

3. Unii pacienți pot prezenta o modificare a percepției gustului în timpul tratamentului cu clătire orală cu gluconat de clorhexidină. Au fost raportate cazuri rare de modificare permanentă a gustului după administrarea de clătire orală cu gluconat de clorhexidină prin supravegherea produsului după punerea pe piață.

cum să faci o mulțime de spermă

Sarcina: Efecte teratogene

Sarcina Categoria B Studiile de reproducere au fost efectuate la șobolani și iepuri la doze de gluconat de clorhexidină de până la 300 mg/kg/zi și, respectiv, 40 mg/kg/zi și nu au evidențiat dovezi de vătămare a fătului. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie avută prudență atunci când clătirea orală cu gluconat de clorhexidină este administrată femeilor care alăptează.

În studiile de naștere și lactație cu șobolani, nu s-a observat nicio dovadă de tulburare a nașterii sau de efecte toxice asupra puilor care alăptează atunci când gluconat de clorhexidină a fost administrat mamelor în doze de peste 100 de ori mai mari decât cele care ar rezulta din ingerarea a 30 ml de către o persoană (2 capace) de clătire orală cu gluconat de clorhexidină pe zi.

Eficacitatea clinică și siguranța clătirii orale cu gluconat de clorhexidină nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Într-un studiu cu apă de băut la șobolani, nu au fost observate efecte carcinogene la doze de până la 38 mg/kg/zi. Efecte mutagene nu au fost observate în două studii de mutageneză in vivo la mamifere cu gluconat de clorhexidină. Cele mai mari doze de clorhexidină utilizate într-un test letal dominant la șoarece și într-un test de citogenetică pentru hamster au fost 1000 mg/kg/zi și, respectiv, 250 mg/kg/zi. Nu s-au observat dovezi de afectare a fertilităţii la şobolani la doze de până la 100 mg/kg/zi.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu clătirea orală cu gluconat de clorhexidină sunt: ​​1) o creștere a colorării dinților și a altor suprafețe bucale; 2) o creștere a formării de calcul; și 3) o modificare a percepției gustului; vezi AVERTISMENTĂRI și PRECAUȚII. Iritația orală și simptomele de tip alergie local au fost raportate spontan ca efecte secundare asociate cu utilizarea clătirii cu gluconat de clorhexidină.

poți obține hsv2 din oral

Următoarele reacții adverse ale mucoasei orale au fost raportate în timpul studiilor clinice la adulți controlate cu placebo: ulcer aftoasă, gingivita extrem de evidentă, traumatisme, ulcerații, eritem, descuamare, limbă acoperită, cheratinizare, limbă geografică, mucocel și fren scurt. Fiecare a avut loc la o frecvență mai mică de 1%.

Dintre rapoartele post-marketing, cele mai frecvent raportate simptome ale mucoasei bucale asociate cu clătirea orală cu gluconat de clorhexidină sunt stomatita, gingivita, glosita, ulcerul, uscăciunea gurii, hipestezia, edemul glosal și parestezia.

S-au observat iritații minore și descuamare superficială a mucoasei bucale la pacienții care utilizează clătire orală cu gluconat de clorhexidină.

Au fost raportate cazuri de umflare a glandelor parotide și inflamare a glandelor salivare (sialadenită) la pacienții care au utilizat clătire orală cu gluconat de clorhexidină.

Ingestia a 1 sau 2 uncii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină de către un copil mic (~10 kg greutate corporală) poate duce la tulburări gastrice, inclusiv greață sau semne de intoxicație cu alcool. Asistența medicală trebuie solicitată dacă mai mult de 4 uncii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină este ingerată de către un copil mic sau dacă apar semne de intoxicație cu alcool.

Terapia de clătire orală cu gluconat de clorhexidină trebuie inițiată direct după o profilaxie dentară. Pacienții care utilizează clătire orală cu gluconat de clorhexidină trebuie reevaluați și trebuie să li se administreze o profilaxie aprofundată la intervale nu mai mari de șase luni.

Utilizarea recomandată este clătirea de două ori pe zi timp de 30 de secunde, dimineața și seara după periajul dentar. Doza obișnuită este de 15 ml (marcat în capac) de clătire orală cu gluconat de clorhexidină nediluat. Pacienții trebuie instruiți să nu se clătească cu apă sau cu alte ape de gură, să nu se spele pe dinți sau să mănânce imediat după utilizarea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu este destinată ingerării și trebuie expectorată după clătire.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină este furnizată sub formă de lichid albastru în sticle de plastic de culoare chihlimbar de 4 uncii (118 ml) și de 1 litru (473 ml) cu închidere pentru copii. A se păstra la 20°C până la 25°C (68°F-77°F), excursii permise până la 15°C până la 30°C (59°F-86°F) [Consultați temperatura camerei controlată de USP].

Numai Rx

Revizuit:01/2019

Distribuit de (numai în SUA):



HENRY SCHEIN, INC

135 Duryea Road

Melville, NY 11747 SUA

Fabricat in USA

NDC 0404-4075-01

HENRY SCHEIN®

Acclean®



GLUCONAT DE CLORHEXIDINĂ

0,12% CLĂTIRE ORALĂ, USP

Aromă de mentă

REF 900-4010

INSTRUCȚIUNILE DE UTILIZARE:Umpleți capacul până la „linia de umplere” (15 ml). Swish în gură nediluat timp de 30 de secunde, apoi scuipă.Utilizați după micul dejun și înainte de culcare. Sau, utilizați așa cum este prescris.

NOTĂ:pentru a minimiza gustul medicinal, nu clătiți cu apă imediat după utilizare.

modalități de a-mi mări penisul în mod natural

Numai Rx

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR

Fabricat în SUA

I PINT (473 ml)

INGREDIENTE:0,12% gluconat de clorhexidină într-o bază care conține apă, 11,6% alcool, glicerină, diizostearat de sorbitan PEG-40, aromă, zaharină de sodiu și FD&C Blue No.1.

Pentru a deschide, apăsați în panouri plate în timp ce răsuciți capacul. Pentru a resigila, întoarceți capacul dincolo de „clicuri” până când se blochează bine.

LA CE SE AȘTEPTĂ CÂND UTILIZAȚI CLORHEXIDINĂ GLUCONAT CLĂTIRE ORALĂ

Stomatologul dumneavoastră v-a prescris clătire orală cu gluconat de clorhexidină Acclean pentru a vă trata gingivita, pentru a vă ajuta să reduceți înroșirea și umflarea gingiilor și, de asemenea, pentru a vă ajuta să controlați orice sângerare a gingiilor. Utilizați în mod regulat clătirea orală cu gluconat de clorhexidină, conform indicațiilor stomatologului, pe lângă periajul zilnic. Scuipat după utilizare, clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu trebuie înghițită.

Dacă dezvoltați simptome alergice, cum ar fi erupție cutanată, mâncărime, umflare generalizată, dificultăți de respirație, amețeli, ritm cardiac rapid, stomac deranjat sau diaree, solicitați imediat asistență medicală. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu trebuie utilizată de persoanele care au o sensibilitate la acesta sau la componentele sale.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină poate provoca o oarecare decolorare a dinților sau creșterea formării tartrului (calcul), în special în zonele în care se formează de obicei pete și tartru. Este important să vă consultați medicul dentist pentru îndepărtarea oricărei pete sau tartru cel puțin o dată la șase luni sau mai des dacă medicul dentist vă recomandă.

  • Atât pata, cât și tartrul pot fi îndepărtate de medicul dentist sau igienistul dumneavoastră. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină poate provoca decolorarea permanentă a unor obturații din față.
  • Pentru a minimiza decolorarea, ar trebui să periați și să folosiți ata dentară zilnic, subliniind zonele care încep să se decoloreze.
  • Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină poate avea un gust amar pentru unii pacienți și poate afecta gustul alimentelor și băuturilor. Acest lucru va deveni mai puțin vizibil în majoritatea cazurilor cu utilizarea continuă a clătirii orale cu gluconat de clorhexidină.
  • Pentru a evita interferența gustului, clătiți după masă cu gluconat de clorhexidină. Nu clătiți cu apă sau alte ape de gură imediat după clătirea cu clătire orală cu gluconat de clorhexidină.

Dacă aveți întrebări sau comentarii despre clătirea orală cu gluconat de clorhexidină, contactați medicul dentist sau farmacistul.

Sună-ți furnizorul de asistență medicală pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

DEPOZITARE la 20°C până la 25°C (68°F până la 77°F), excursii permise până la 15°C până la 30°C (59°F până la 86°F) [Consultați Temperatura camerei controlată de USP].

Distribuit de (numai în SUA):

HENRY SCHEIN, INC

135 Duryea Road

Melville, NY 11747 SUA

testați-vă nivelul de testosteron acasă

GLUCONAT DE CLORHEXIDINĂ Acclean 0,12% CLĂTIRE ORALĂ
Gluconat de clorhexidină 0,12% lichid de clătire orală
Informații despre produs
Tip produs ETICHETA MEDICAMENTULUI CU PRESCRIPȚIE UMANĂ Cod articol (sursă) NDC:0404-4075
Calea de administrare ORAL DEA Schedule
Ingredient activ/Parțiune activă
Numele ingredientelor Baza forței Putere
GLUCONAT DE CLORHEXIDINĂ (CLORHEXIDINĂ) GLUCONAT DE CLORHEXIDINĂ 1,2 mg în 1 ml
Ingrediente inactive
Numele ingredientelor Putere
GLICERINĂ
PEG-40 DIISOSTEARAT DE SORBITAN
ALCOOL
ZAHARINA SODICA
FD&C ALBASTRU NR. 1
APĂ
Caracteristicile produsului
Culoare albastru Scor
Formă mărimea
Aromă LA FEL DE Cod de imprimare
Conține
Ambalare
# Codul produsului Descrierea pachetului
unu NDC:0404-4075-01 473 ml într-o sticlă
Informații de marketing
Categoria de marketing Numărul cererii sau citarea monografiei Data de începere a marketingului Data de încheiere a marketingului
TU ANDA0777789 01/10/2009
Etichetator -Henry Schein, Inc. (012430880)
Înregistrat -Xttrium Laboratories, Inc. (007470579)
Stabilire
Nume Abordare ID/FEI Operațiuni
Xttrium Laboratories, Inc. 007470579 fabricație (0404-4075)
Henry Schein, Inc.