Soluția Elliotts B

Nume generic: clorură de sodiu, bicarbonat de sodiu, dextroză anhidră, sulfat de magneziu, clorură de potasiu, clorură de calciu și fosfat de sodiu
Forma de dozare: injecție intratecală
Clasa de medicamente: Produse nutritive intravenoase




Revizuit medicalde Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 octombrie 2020.

Pe aceasta pagina
Extinde

Descrierea soluției Elliotts B

Elliotts B®Soluția este o soluție sterilă, apirogenă, izotonă care conținenuconservanți bacteriostatici. Soluția Elliotts B este un diluant pentru administrarea intratecală de metotrexat de sodiu și citarabină.







Fiecare 10 ml de soluție Elliotts B conține:

Clorura de sodiu, USP 73 mg
Bicarbonat de sodiu, USP 19 mg
Dextroză, USP 8 mg
Sulfat de magneziu • 7HDouăO, USP 3 mg
Clorura de potasiu, USP 3 mg
Clorura de calciu • 2HDouăO, USP 2 mg
Fosfat de sodiu, dibazic • 7HDouăO, USP 2 mg
Apa pentru injectare, USP qs 10 ml


Concentrația electroliților:





Sodiu 149 mEq/litru Bicarbonat 22,6 mEq/litru
Potasiu 4,0 mEq/litru Clorură 132 mEq/litru
Calciu 2,7 mEq/litru Sulfat 2,4 mEq/litru
Magneziu 2,4 mEq/litru Fosfat 1,5 mEq/litru

Formulele și greutățile moleculare ale ingredientelor sunt:

INGREDIENT MOLECULAR
FORMULĂ
MOLECULAR
GREUTATE
Clorura de sodiu NaCl 58,44
Bicarbonat de sodiu NaHCO3 84.01
Dextroză C6H12THE6 180,16
Sulfat de magneziu • 7HDouăTHE MgDouăASA DE4• 7HDouăTHE 246,48
Clorura de potasiu KCl 74,55
Clorura de calciu • 2HDouăTHE CaClDouă• 2HDouăTHE 147.01
Fosfat de sodiu, dibazic • 7HDouăTHE N / ADouăHPO4• 7HDouăTHE 268,07



pH-ul soluției Elliotts B este 6,0-7,5, iar osmolaritatea este de 288 mOsmol pe litru (calculat).





Soluția Elliotts B - Farmacologie clinică

Soluția Elliotts B oferă o soluție de sare tamponată pentru utilizare ca diluant pentru administrarea intratecală de metotrexat de sodiu și citarabină. S-a demonstrat că Soluția Elliotts B este comparabilă cu lichidul cefalorahidian în ceea ce privește pH-ul, compoziția electroliților, conținutul de glucoză și osmolaritatea:

Comparația compoziției electroliților, pH-ul și constituenții neelectrolitici ai soluției Elliotts B și CSF





Soluţie

N / A+
mEq/L





K+
mEq/L

Ca++
mEq/L

Mg++
mEq/L

HCO3-
mEq/L

Cl-
mEq/L

pH

Fosfor
mg/dL

Glucoză
mg/dL

Fluid cerebrospinal

117-137

2.3-4.6

2.2

2.2

22.9

113-127

7.31

1.2-2.1

45-80

Soluția Elliotts B

149

4.0

2.7

2.4

22.6

132

6,0-7,5

23

80

Capacitatea tampon aproximativă a soluției Elliotts B este de 1,1 X 10-Douăechivalenți atunci când soluția de provocare este 0,01 N HCI și 7,8 X 10-3echivalenți atunci când soluția de provocare este NaOH 0,01 N. unu

Studiile de compatibilitate cu metotrexat de sodiu și citarabină indică faptul că aceste medicamente sunt compatibile fizic cu soluția Elliotts B.

când să luați viagra pentru cele mai bune rezultate


Indicații și utilizare pentru soluția Elliotts B

Soluția Elliotts B este indicată ca diluant pentru administrarea intratecală de metotrexat de sodiu și citarabină pentru prevenirea sau tratamentul leucemiei meningeale sau limfomului limfocitar.

Contraindicatii

Nu stie nimeni.

Avertizări

Administrarea intratecală a medicamentelor precum metotrexat de sodiu și citarabină trebuie efectuată de personal calificat în tehnica puncției lombare sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici pentru cancer. Trebuie consultată eticheta pentru metotrexat de sodiu și citarabină.

Precauții


General

O atenție deosebită trebuie acordată pentru a asigura menținerea tehnicii sterile pe tot parcursul procedurii. (Vedea DOZAJ SI ADMINISTRARE .)

Carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilitatii

Nu au fost efectuate studii standard de mutagenitate sau carcinogenitate cu Soluția Elliotts B.

Utilizare în sarcină

Toate componentele soluției Elliotts B sunt constituenți normali ai corpului. Nu au fost efectuate studii de reproducere la animale cu soluția Elliotts B.

Reactii adverse

Reacțiile adverse pot apărea la orice injecție intratecală dată datorită chimioterapiei sau tehnicii de administrare intratecală. (Consultați eticheta produsului pentru metotrexat de sodiu și citarabină.)


Metotrexat de sodiu și citarabină fără conservanți trebuie utilizate pentru a minimiza reacțiile adverse datorate conservanților.


Dacă apare o reacție adversă, întrerupeți administrarea, evaluați pacientul, instituiți contramăsuri terapeutice adecvate și, dacă este posibil, păstrați restul soluției (soluțiilor) neutilizate pentru examinare.

Abuzul și dependența de droguri

Nu există potențial pentru abuzul de droguri sau dependența de droguri.

Supradozaj

Soluția Elliotts B este un diluant. În cazul unei supraîncărcări de medicament, lichid sau dizolvat după administrare, se evaluează starea pacientului și se instituie un tratament corectiv adecvat. (Consultați eticheta produsului pentru metotrexat de sodiu și citarabină.)

Soluția Elliotts B Dozare și administrare

Consultați eticheta produsului pentru metotrexat de sodiu și citarabină.


Soluția Elliotts B este destinată numai administrării intratecale. Soluția Elliotts B nu conține conservanți antibacterieni și introducerea de soluții contaminate în lichidul cefalorahidian poate avea consecințe extrem de grave. Prin urmare, administrarea soluțiilor intratecale trebuie efectuată cât mai curând posibil după preparare.

Trebuie folosit un ac cu filtru steril pentru a extrage conținutul fiolei.


Produsele medicamentoase intratecale trebuie inspectate vizual pentru particule și decolorări înainte de administrare.

Precautii de pregatire si administrare

Soluția Elliotts B este un diluant pentru agenții anticancer citotoxici, metotrexat de sodiu și citarabină. Trebuie avută grijă la manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile cu aceste produse. (Consultați eticheta produsului pentru metotrexat de sodiu și citarabină.)

Cum este furnizată soluția Elliotts B

NDC MĂRIMEA
55792-007-10 fiolă de 10 ml

Soluția Elliotts B este disponibilă în fiole de sticlă transparentă de unică folosință, ambalate cu 10 fiole per cutie.

A se păstra la temperatura controlată a camerei, 20º-25ºC (68º-77ºF) [Vezi USP].

Fara conservanti.Aruncați porțiunea nefolosită. Utilizați numai dacă soluția este limpede și fiola este intactă.

Distribuit de:
Lukare Medical, LLC
Scotch Plains, NJ 07076
1-855-752-9317
www.elliottsbsolution.com

REFERINȚE:

1. Cradock JC, et al. Evaluarea unor aspecte farmaceutice ale metotrexat de sodiu intratecal, citarabină și succinat de sodiu hidrocortizon. American Journal of Hospital Pharmacy (1978); 35:402.

Rev. 10/2015

AMBALARE

Etichetarea fiolei:


Etichetarea cutiei:

ELLIOTTS B
cation de sodiu, bicarbonat de sodiu, dextroză anhidră, sulfat de magneziu, clorură de potasiu, clorură de calciu, fosfat de sodiu injectabil
Informații despre produs
Tip produs ETICHETA MEDICAMENTULUI CU PRESCRIPȚIE UMANĂ Cod articol (sursă) NDC:55792-007
Calea de administrare INTRATHECAL DEA Schedule
Ingredient activ/Parțiune activă
Numele ingredientelor Baza forței Putere
clorura de sodiu (cation de sodiu și ion clorură) clorura de sodiu 73 mg în 10 ml
bicarbonat de sodiu (ion bicarbonat) bicarbonat de sodiu 19 mg în 10 ml
dextroză anhidră (dextroză anhidră) dextroză anhidră 8 mg în 10 ml
SULFAT DE MAGNEZIU, NESPECIFICAT (CATION DE MAGNEZIU) SULFAT DE MAGNEZIU, NESPECIFICAT 3 mg în 10 ml
clorura de potasiu (cation de potasiu) clorura de potasiu 3 mg în 10 ml
clorura de calciu (cation de calciu) clorura de calciu 2 mg în 10 ml
fosfat de sodiu (ion fosfat) fosfat de sodiu 2 mg în 10 ml
Ingrediente inactive
Numele ingredientelor Putere
Apă 10 ml în 10 ml
Ambalare
# Codul produsului Descrierea pachetului
unu NDC: 55792-007-10 10 FILE într-o cutie
unu NDC:55792-007-01 10 ml într-o AMPULĂ
Informații de marketing
Categoria de marketing Numărul cererii sau citarea monografiei Data de începere a marketingului Data de încheiere a marketingului
NDA NDA020577 04/06/2013
Etichetator -Lukare Medical, LLC (062862393)
Înregistrat -Lukare Medical, LLC (062862393)
Lukare Medical, LLC